医疗级PC/ABS(HC1204HF CX2244ME)医疗级PC/ABS

沙特基础

CYCOLOY™

PC+ABS HC1204HF

(PC+ABS)< 阻燃等级: HB 熔融指数: 24 g/10min 缺口冲击: 59.18 kJ/m² 热变形温度: 122 °C 符合规定: ISO 10993 • UL • USP Class VI材料特性: 高流动性 • 高冲击 • 生物相容材料用途: 医疗领域的应用 • 医疗器材 • 医疗护理用品 • 药物应用

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CYCOLOY™

PC+ABS CX2244ME

(PC+ABS)-FR< 阻燃等级: V-0 • 5VB • 5VA 熔融指数: 18 g/10min 缺口冲击: 71.42 kJ/m² 符合规定: UL材料特性: 中等流动性材料用途: 医疗领域的应用 • 医疗器材 • 薄壁产品

医疗级PC/ABS（聚碳酸酯/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯合金）是一种专为医疗器械设计的高性能工程塑料，其核心特性结合了PC的机械强度和ABS的加工性能，同时满足医疗领域的特殊安全要求。以下是其关键特性及行业应用：

一、核心物理与化学特性

生物相容性与安全性

通过ISO 10993系列生物相容性测试（包括细胞毒性、致敏性、皮内反应等），确保与人体接触无不良反应

符合USP Class VI标准（美国药典），适用于植入物及长期接触人体的器械（如手术工具、助听器外壳）

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耐灭菌性与耐化学性

耐受多种消毒方式：高温蒸汽（134℃）、环氧乙烷（EtO）、伽马射线及酒精等化学溶剂

抗化学腐蚀性强，可抵御医用双氧水、弱酸/碱等试剂

功能性优势

透明度可选：部分牌号（如科思创模克隆®）兼具玻璃级透光性，便于观察器械内部状态7。

易加工性：支持注塑、挤出、3D打印等工艺，适用于复杂几何形状（如手术手柄、氧合器外壳）

医疗行业专属认证要求

医疗级PC/ABS需通过多重国际认证以确保合规性：

生物安全认证：ISO 10993、USP Class VI（强制用于人体接触部件）

环保认证：ROHS 2.0（限制有害物质）、REACH（化学品注册

行业标准：

医疗器械质量管理体系ISO 13485；

食品及药品接触材料FDA认证5；

阻燃性能需满足UL-94 V0（如Sabic LEXAN™发泡材料）79。

三、典型医疗应用场景

应用领域 具体部件 材料特性需求

诊断设备 监护仪外壳、血液分析仪组件 耐化性、抗冲击、尺寸稳定性

手术器械 内窥镜手柄、手术刀把、氧合器外壳 生物相容性、高透明度、耐高温

一次性耗材 注射器、输液器接头、牙科用具 灭菌耐受性、易加工性

大型设备 CT机外壳、透析设备结构件 高刚性、阻燃性（UL-V0）